2005年11月中成藥November 2005第27卷第11期Chinese Traditional Patent MedicineVol 27 No 11以BW2為基礎(chǔ),增加甘油比例,以期縮短栓劑融變時(shí)表3中藥提取物對(duì)基質(zhì)耐熱性和融變時(shí)間的影響間。稱取明膠(20g)3份,以適量的水浸泡,待其充分溶脹中藥量/g融變時(shí)間(mn)37℃未軟化時(shí)間(min后置水浴中加熱使之完全溶解;分別加入甘油70g,90g,100原粉栓劑提取物栓劑原粉栓劑提取物栓劑g,攪拌使混合均勻;繼續(xù)加熱蒸發(fā)除去部分水分,減重法控≥1800.2542制使其分別為明膠甘油水=2:7:1(M2:G7:W1),明膠甘油水=2:9:1(M2:C9:W1),明膠甘油水=2l:1(M2:G1:W1),又得到3種基質(zhì)(BG1,BC2,BC3)。4結(jié)論與討論稱取基質(zhì)BG1,BC2,BC3適量,按每粒栓劑中藥提取物增加甘油明膠基質(zhì)中水、甘油的用量都能明顯縮短中藥0256g(相當(dāng)中藥原粉0.5g),分別測(cè)定栓劑的融變時(shí)間和栓劑(原粉和提取物栓劑)融變時(shí)間和耐熱性,尤其是融變耐熱性,與中藥原粉(0.5g)栓劑進(jìn)行比較。結(jié)果(見(jiàn)表2)時(shí)間,只是縮短的程度有差異。表明兩種栓劑的融變時(shí)間和37℃未軟化時(shí)間,隨著甘油用以中藥提取物替代中藥原粉也能縮短栓劑的融變時(shí)間量增加而明顯縮短。并且對(duì)其耐熱性影響較小。本試驗(yàn)提示對(duì)中藥栓劑中的植物性成分應(yīng)該進(jìn)行提取和純化;充分利用現(xiàn)代化的提取和分表2基質(zhì)中甘油用量對(duì)栓劑耐熱性和融變時(shí)間的影響離技術(shù),對(duì)中藥進(jìn)行有效成分的提取和分離,也有利于加快明膠:甘油:水融變時(shí)間(mn)37℃未軟化時(shí)間(min)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的步伐。原粉栓劑提取物栓劑原粉栓劑提取物栓劑以苦參、蛇床子爐甘石原粉制備的栓劑,已經(jīng)用于臨床2:7:1(BC1)并且療效確切。用中藥提取物替代原粉制成的栓劑,在藥效2:9:1(BG2)76≥540學(xué)和臨床方面的觀察,還有待于深人研究。2:1:1(BG3)66≥600參考文就22.3中藥用量的設(shè)計(jì)1]畢殿洲藥劑學(xué)[M]:第4版北京:人民衛(wèi)生出版社,1990稱取基質(zhì)BC3(明膠甘油水=2:11:1)適量,按每粒栓劑中藥提取物0g,0.13g,0.256g(相當(dāng)中藥原粉0g,[2]中華人民共和國(guó)藥典(二部)[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社025g,0.5g)制成栓劑,并與相應(yīng)含量的中藥原粉栓劑(加2000.附錄8:74.3]奚念朱藥劑學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1994入中藥原粉0g,0.25g,0.5g)做對(duì)照,分別測(cè)定兩者栓劑的融變時(shí)間和耐熱性。結(jié)果(見(jiàn)表3)表明栓劑的融變時(shí)間和37℃末軟化時(shí)間,隨著中藥栓劑中的原粉用量增加而明量5]屠錫德,張鉤壽,朱家壁藥劑學(xué)[M北京:人民衛(wèi)生出版社,增加,以中藥提取物替代原粉能顯著縮短栓劑的融變時(shí)間,2002.866但對(duì)37℃未軟化時(shí)間影響較小。鱉甲的提取工藝研究劉強(qiáng),喻教,呂志平(廣州同和南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院,廣州510515)關(guān)鍵詞:鱉甲;提取工藝;正交設(shè)計(jì)中圖分類號(hào):R284.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B文章編號(hào):1001-1528(2005)1134201鱉甲為鱉科動(dòng)物鱉 Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。煎入藥。為了尋找鱉甲的最佳水提取工藝,本文以提取液中其味咸性微寒。具有滋陰潛陽(yáng),軟堅(jiān)散結(jié),退熱除蒸的功的含氮量為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法對(duì)其提取T藝進(jìn)行優(yōu)效。常用于陰虛發(fā)熱,勞熱骨蒸,虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)經(jīng)閉等癥。其選。主要化學(xué)成分為氨基酸蛋白質(zhì)、動(dòng)物膠微量元素等2。由1中國(guó)煤化工于其有效成分煎出需要時(shí)間較長(zhǎng),在臨床上常用其醋制品另標(biāo)準(zhǔn));所用濃硫酸、無(wú)水CNMHG收稿日期:200503-2作者簡(jiǎn)介:劉強(qiáng)(1968-)男碩士,主要從事中藥新劑型及中藥新藥研究,電話02061648264。2005年l月中成藥November 2005第27卷第11期Chinese traditional Patent Medicine硫酸鈉、硫酸酮、氫氧化鈉硼酸均為分析純;鱉甲購(gòu)于廣州表2正交試驗(yàn)表L(34)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng),經(jīng)南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)系劉傳明鑒定為試驗(yàn)號(hào)D含量(%鱉科動(dòng)物鱉 Trionyx sinensis wiegmann的背甲。0.38072方法與結(jié)果2.1鱉甲的炮制1232313120.39760.3220.812稱取鱉甲20g,按照《中國(guó)藥典》2000版一部附錄規(guī)定0.8345的燙法進(jìn)行炮制處理,用眇子炒至表面淡黃色,取出,醋淬20.8967(用量約為20%),去除殘肉,60℃干燥,按細(xì)度不同的篩子篩出16目、40目、80目約粗粉備用。2.2正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)稱取鱉甲粉末20g,按1(34)正交表中各試驗(yàn)條件分6789KKK1222332L.33080.3670.8620.790.8480.7820.8470.896別提取,提取液濾過(guò)濃縮,定容至50mL因素水平見(jiàn)表1。0.表1試驗(yàn)因素水平表0.9120.0800.0530.l47因素粉碎度(目)加水量(B)表3方差分析因素偏差平方和自由度F比F臨界值顯著性236.76519.00020.14719.000誤差0.032.3鱉甲含氮量測(cè)定精密移取20m提取液,按《中國(guó)藥典》200版一部錄1項(xiàng)下氮測(cè)定法(常量法)進(jìn)行測(cè)定。另外精密移取20表4工藝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果mL蒸餾水同法測(cè)定,作為空白試驗(yàn),結(jié)果消耗H12SO,試驗(yàn)號(hào)含氮量(%)RSD(%)0.31mL。本試驗(yàn)所用H2SO4滴定液濃度為0.05027mlL1。提取液含氮量按下公式計(jì)算21.39301.3892含氮量(%)=(樣品滴定m數(shù)-0.31)×1.401×0.05021x50上述驗(yàn)證結(jié)果,提取物中含氮量雖少于最佳提取方案20×20×1000x100%AB1C3的提取量,但節(jié)省了提取時(shí)間,也有效地達(dá)到了提取2.4結(jié)果分析的效果,說(shuō)明該工藝穩(wěn)定可行。本試驗(yàn)以含氮量作為鱉甲提取效果的評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)果見(jiàn)3討論表2本試驗(yàn)通過(guò)正交試驗(yàn)考察了藥材的粉碎度、加水量、提方差分析見(jiàn)表3。取時(shí)間對(duì)鱉甲提取效果的影響,通過(guò)對(duì)提取液中含氮量的測(cè)從極差大小分析可知,各因素對(duì)鱉甲提取效果的影響程定,優(yōu)選出最佳提取工藝條件,并對(duì)其進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn),結(jié)果度依次為A>B>C,方差分析也表明粉碎度(A)對(duì)提取效果表明該工藝穩(wěn)定,省時(shí),簡(jiǎn)便,為鱉甲制劑的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用具有顯著性意義,同時(shí)結(jié)合均值,確定最佳提取方案為提供了試驗(yàn)依據(jù)。A3B1C3。因提取時(shí)間對(duì)提取效果沒(méi)有顯著性影響,而提取時(shí)參考文獻(xiàn):間的均值2和3僅相差0.003,所以選擇2水平作為提取時(shí)間,即將藥材粉碎成80目粗粉,加水量為8倍,提取1次時(shí)1]中華人民共和國(guó)藥典一部[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,200間6h。2.5工藝驗(yàn)證試驗(yàn)[2]張遠(yuǎn)名,黃慧月,鄭健,等.龜板鱉甲炮制前后化學(xué)成分的為考察上述優(yōu)選提取工藝的穩(wěn)定性按優(yōu)選工藝條件重變化[J中國(guó)藥學(xué)雜志,1989,24(1):2628復(fù)試驗(yàn)3次,結(jié)果見(jiàn)表4。中國(guó)煤化工CNMHG1343