YY 9706.231-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo)準(zhǔn)類別：[YY] 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)大?。?/li>
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY9706.231-2023
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
更新時(shí)間：2023-04-18
下載次數(shù)：次

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本文件規(guī)定了由內(nèi)部電源供電的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能。本文件適用于延伸非植入式脈沖發(fā)生器和起搏電極導(dǎo)線之間距離的電纜，但不適用于封閉有一根或多根被絕緣的導(dǎo)體，預(yù)期用于在體外心臟起搏器和患者心臟之間傳輸電能的軟管。本文件不適用于GB 16174.1所涵蓋的有源植入式醫(yī)療器械的植入部分、可以直接或間接連接至供電網(wǎng)的體外心臟起搏器、經(jīng)胸廓和食管起搏的醫(yī)用電氣設(shè)備和抗心動(dòng)過(guò)速的醫(yī)用電氣設(shè)備。替代YY 0945.2-2015

標(biāo)準(zhǔn)截圖

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