本文件規(guī)定了眼科激光光凝儀(以下簡(jiǎn)稱光凝儀)的術(shù)語和定義、產(chǎn)品組成、要求、試驗(yàn)方法等內(nèi)容 本文件適用于臨床上進(jìn)行眼底激光光凝治療的設(shè)備。 本文件代替 YY 1289-2016《激光治療設(shè)備 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀》與 YY 1289-2016 相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下: 更改了“范圍”(見第 1章2016 年版的第 1章): 更改了“規(guī)范性引用文件”(見第 2 章，2016 年版的第 2 章): 更改了“術(shù)語和定義”(見第 3 章2016 年版的第 3 章);更改了“峰值波長(zhǎng)”(見 5.1.12016 年版的 5.1.1); 更改了“脈沖特性”(見 5.1.5、6.1.52016 年版的 5.1.5、61.5); 更改了“終端輸出功率(或能量)的控制”(見 5.1.6、6.1.62016 年版的 5.1.6、6.1.6);增加了“腳踏開關(guān)(如適用)”(見 5.4、6.4): 刪除了檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書包裝、運(yùn)輸和貯存(見 2016 年版的第 7 章、第 8 章第9章)。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出。 本文件由全國光學(xué)和光子標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)二 本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為: --YY 1289-2016