藥學專論2002年第11卷第7期小的醫(yī)用塑料包裝材料聚烯烴非PVC軟包裝的密度為176g/m',臨床的需要,大容量規(guī)格更有利于腹膜透析、傷口沖洗等。聚烯烴但抗拉強度能達到250kg/ em2 ,相對于含有增塑劑的塑料包裝而言非PVC軟包裝輸液應一次性使用,袋體不需回收,利余約液不能儲具有更低的可捉取性，而且該包裝材料具有較低的微粒水甲,表面藏后再用。大于2. 0μm的微粒數(shù)不超過200個/mL,大丁5. 0μm的微粒數(shù)不4.5 加藥容量超過20個/mI.。因其不含增塑劑,故無溶出物質(zhì)產(chǎn)生。聚烯烴非不同規(guī)格的聚烯烴非PVC軟包裝輸液可以加入-定容量的藥PVC軟包裝具有較好的牛物性能,不產(chǎn)生熱原,無急性全身赤性、物,250mL規(guī)格可加入100mL藥物,500mL規(guī)格可加入140mL,約細胞毒性和溶血現(xiàn)象。有效期內(nèi),軟包裝內(nèi)部尤微生物繁殖,外界物,能夠滿足臨床的需要。微生物也不能滲入到其內(nèi)部。4.6 有效期3.2環(huán)保特點聚烯烴非PVC軟包裝的化學組成使它具白良好的穩(wěn)定性,其聚烯烴非PVC軟包裝可充分燃燒燃燒時釋放白色煙霧,無刺有效期往往取決f其包裝的藥品的有效期。通常在藥品水分散失激性和有害氣體產(chǎn)生。目前很多國家已對環(huán)境保護提出了更高的不超過標準規(guī)定的前提下確定聚烯烴非PVC軟包裝輸液的有效要求,聚烯烴非PVC軟包裝應該是一種理想的綠色環(huán)保型醫(yī)用包明。裝材料。.7 貯存3.3案烯烴非PVC軟包裝輸液為封閉式給藥系統(tǒng)聚烯烴非PVC軟包裝輸液在貯存般運時不會產(chǎn)生劇烈的撞擊聚烯烴非PVC軟包裝輸液在應用時不需通人空氣，依靠大氣聲,沒有噪音,不會有碎裂的可能,其重量比包裝同體積藥液的其壓力壓縮袋體.使液體輸出。因輸液時不需使用帶通氣孔的輸液它容器要輕,可減少搬運所需的人力和時間,并能節(jié)藥-定的空器,避免了藥液從通氣孔滲出,防止了空氣中的細菌及微粒對藥液間。的污染。該輸液系統(tǒng)是- -種安全的封閉式輸液系統(tǒng)，避免了開放式4.8 運輸輸液方式使患者因治病而摧病的可能性。聚烯烴非PVC軟包裝輸液耐溫性能良好,所以運輸可不受季4其他節(jié)的限制,也不必擔心劇然展蕩給產(chǎn)品帶來損傷.因產(chǎn)品具有抗跌4.1 適用范圍.落特點，可從一定高度下投,適用于救災和急救。聚烯烴非PVC軟包裝適用范圍較)廣,可用于包裝輸液透析i 聚烯烴非PVC軟包裝輸液與其它包裝輸液的比較液沖洗液、非腸道營養(yǎng)品和非消毒產(chǎn)品,還可用于包裝類脂和脂5.1與玻璃瓶、塑料瓶包裝輸液的比較肪類混懸劑。玻璃瓶和塑料瓶包裝輸液屬于開放式輸液系統(tǒng),需使用帶通4.2 薄膜的質(zhì)量保證氣孔的輸液器,無法避免藥液從通氣孔滲出,更無法避免空氣中的聚烯烴非PVC軟包裝所選用的薄膜注冊在美國食品及藥品微粒和微生物對藥液的污染,所以不能保證藥液的無菌狀態(tài)。玻璃管理,局(USFDA)的藥品總檔(DMF)。薄膜的質(zhì)量挖制能夠達到美國瓶和塑料瓶輸液容器在貯存時比軟包裝多占30%的空間,且玻璃藥典英國藥典、歐洲藥典. H本藥局方、S0109939的要求。瓶搬運時會發(fā)生撞擊聲,容易造成破裂。玻璃瓶和塑料瓶的外觀結(jié)4.3 外包裝構(gòu)決定其不易握取,應用起來不夠靈活,且加藥和穿刺部位沒有分為保護軟包裝輸液產(chǎn)品任貯存和運輸期間不受污染,保持其開,無法避免加藥和穿刺時的接觸污染。玻璃瓶選用的膠塞大多數(shù)表面清潔狀態(tài),故增加了外包裝。外包裝也由薄膜制成，具有良好是由犬然橡膠制成,應用時有膠屑脫落,選成大量微粒進入藥液，的耐磨性和透明度。有些外包裝也可阻止欽包裝因長期保存使水給患者帶來不利。月前很多生產(chǎn)單位還將玻璃瓶循環(huán)使用,使其不分散失的現(xiàn)象。外包裝是在自動化設(shè)備上獨立完成的,外包裝可易處理，造成交叉污染,而且玻璃瓶易出現(xiàn)隱裂，導致細菌的污染，以在產(chǎn)品滅菌前加,也可以在滅菌后加。去除外包裝,聚烯烴非尤其是裝有葡萄糖溶液的玻璃瓶。玻璃瓶口若不圓,易滿氣,也會PvC軟包裝輸液仍可在室溫下放置。臨床應用時外包裝很容易被導致藥液長菌。 玻璃瓶熱傳導效果差，液體一且出現(xiàn)結(jié)晶 ,不易加去掉。熱溶解。玻璃瓶應用時需借助于其它器械才可開啟金屬外蓋,而且4.4臨床應用一旦瓶了破碎還會給人帶來傷害。由于聚烯烴非PVC軟包裝袋體結(jié)構(gòu)臺理,重量更輕臨床應用.2 棄烯烴非PVC軟包裝與PVC軟包裝的比較起來令醫(yī)護人員更加得心應手,如i將輸液送至患者床前或者給運PVC軟包裝使用的薄膜厚度為380μm,而聚烯烴非PVC軟包送途中的患者輸液;都很方便,加藥和穿刺位置彼此分開,能夠避裝為 190μm,用料是PVC軟包裝的一- 半。PVC軟包裝耐溫性能較免加藥和穿刺造成的接觸污染e加藥和穿刺時，針頭位于孔嘴內(nèi)，差,尤其在低溫條件下易凍結(jié)而變形,并造成滲滑現(xiàn)象。PVC軟包孔嘴直徑適中,可避免針頭誤刺其側(cè)壁。外蓋拉環(huán)沿順時針方向旋裝有較高的水蒸氣滲透性,其水蒸氣滲透率是聚烯烴非PVC軟包轉(zhuǎn)360°即可拉起,露出穿刺及加藥部位,無需借助任何器械。應用裝的3~4倍。PVC軟包裝抗拉強度為240kg/ em2.而聚烯烴非PVC時若使用鋼針輸液器，既省力又迅速穿刺針不需轉(zhuǎn)動即可穿過穿，軟包裝 抗拉強度能達到25k/*.pvc軟包裝中含有D.E.H.P刺位置。帶有穿刺及加藥位置的膠墊為醫(yī)用丁基橡膠墊，該膠墊性增塑劑,它是一種無色油狀液體,雖然能使PVC軟包裝變得柔軟而能穩(wěn)定、密封性好、硬度適宜,穿刺后無膠屑脫落,針頭拔出后,注富有彈性,但美國環(huán)境保護組織已指出D.E.H.P是一種有害物射位置無液體滲出，能夠保證多次加藥后仍然保持封閉狀態(tài)是目質(zhì),應按有關(guān)規(guī)定進行管理。另外PVC軟包裝中還含有二氧化物及前理想的醫(yī)用橡膠墊。因自帶懸掛部位,無需借助其它裝置,可將其它添加劑,其含 量達到30% - 60% ,危害人的健康。PVC軟包裝袋體直接掛起輸液。自動打印的標簽附著在袋體上,不易被損壞，在加工和銷毀過程中能夠釋放出氯化物,刺激人的呼吸系統(tǒng),引發(fā)可以避免不同品名.規(guī)格的產(chǎn)品混淆。由于在生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)對微粒免疫 系統(tǒng)疾病，且銷毀時嚴重污染環(huán)境。PVC軟包裝中含有的氯乙進行了嚴格控制,所以長期使用不會產(chǎn)生靜脈炎、血管栓塞等疾烯單體具有致癌作用,不利于人的身體健康, PVC軟包裝在臨床應病:該包裝-般不吸附藥物，叮加入藥物種類繁多,能夠滿足目前用時能夠吸附硝酸甘油、安定、維生素A等多種藥物,而聚烯烴非中國藥業(yè)China Pharmaceuticals-藥物研究2002年第11卷第7期人工蛹蟲草子實體對荷肝癌小鼠的抑瘤作用及提高NK, IL -2活性的實驗研究孫艷,官杰,王琪(黑龍江省齊齊哈爾醫(yī)學院病原生物及免疫學教研室,黑龍江齊齊哈爾161042)中圖分類號: R967文獻標識碼:A文章編號:1006 - 4931(2002)07 -0039 -02摘要目的:探討人工蛹蟲 草子實體(Cordyceps Militaris ,CM)對實采用人工合成固體培養(yǎng)基大面積培植而獲得的--種冬蟲夏草代用驗性肝癌的抑瘤作用及免疫調(diào)節(jié)機制。方法:建立荷肝癌(H2)小鼠品。其中主要含有蟲草素(Cordycepin)、腺苷(adenosine) 0 -乙酰模型,觀察CM對腫瘤生長和NK細胞、L-2活性的影響。結(jié)果:蟲卓索(0* - aetyleor dycepin) 、N - [B-(乙酰甲酰胺)乙氧基]腺CM能顯著抑制腫瘤生長,大劑量CM的抑瘤率達39. 5% ,并可明苷(N°- [B - acetylor methananide ehoxy ladensine)、多糖、氨基酸、顯提高荷肝癌小鼠NK細胞活性和IL-2產(chǎn)生的能力。結(jié)論:CM具:維生素和微量元素等多種生物活性物質(zhì)川。筆者以荷肝癌(Hm)小有抑瘤作用,除直接作用外,還可使宿主特異性免疫功能增強而獲鼠為模型,用CM治療肝癌的實驗研究,結(jié)果報道如下。明顯的免疫保護效應,這在其扶正抗癌的作用中具有重要的指導1材料與方法意義。1.1藥品 與試劑關(guān)鍵詞人工蛹蟲草子 實體;自然殺傷細胞;白細胞介素-2;免疫CM由沈陽中天生物工程有限公司提供,呈黃色粉末狀。四氮調(diào)節(jié)甲唑藍(MTT)ConA,RPMI-1640完全培養(yǎng)基均購自美國Sigma公在癌癥的治療實踐中,放療和化療除直接殺傷腫瘤細胞外,對司。宿主的免疫系統(tǒng)也造成損害,山此抗腫瘤藥物的藥理研究已從化1.2 動物療治療發(fā)展到免疫治療。冬蟲夏草系我國傳統(tǒng)滋補強壯類名貴約Cs;BL./6小鼠,4~6周齡,雄性,由北京醫(yī)科大學實驗動物中材,具有補肺益腎等多種功效，是扶正祛邪的良藥之--?，F(xiàn)代藥理心提供。學研究證明，本品主要是通過調(diào)節(jié)機體的免疫功能而發(fā)揮其生物1.3細胞株學效應"-21。由于其野生資源貧乏A價格昂貴,故不斷尋找其代用小鼠移植性肝痼(H)瘤株,由古林省腫瘤研究所提供;12細品用于有關(guān)疾病的防治已日益受到重視。人工蛹蟲草子實體胞為人紅白血病細胞株,引自上海第二醫(yī)科大學。(Cardyceps Militaris,CM)是 從沈陽輝山地區(qū)的天然蛹蟲草(亦稱北1.4 試驗方法冬蟲夏草)中分離的鹵種,擬青霉(acilomyces mituris), 經(jīng)馴化后1.4.1瘤種接種方法及分組PVC軟包裝吸附性極小。PVC軟包裝外觀結(jié)構(gòu)不盡合理,尤其是加平的提高,對臨床用藥質(zhì)量也提出了更高的要求。過去的10年內(nèi),藥和穿刺部位沒有保護裝置,應用時不能避免交叉污染,不符合國玻璃瓶包裝輸液使用率已下降20%;今后幾年還會繼續(xù)下降。聚烯際標準的規(guī)定。烴非PVC軟包裝輸液代替其它包裝的輸液，必將成為一一種趨勢,有聚烯烴非PVC軟包裝輸液作為一種新型的給藥系統(tǒng),較傳統(tǒng)著廣闊的發(fā)展前景。的玻璃瓶、塑料瓶及PVC軟包裝輸液都具有-一定的先進性,無論是參考文獻:產(chǎn)品構(gòu)成、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、臨床應用及環(huán)境保護等方面都有[1]奚念朱,顧學裘.藥劑學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，1988:206.一定的優(yōu)勢。目前聚烯烴非PVC軟包裝輸液在歐美等發(fā)達國家已[2]譚桂山,徐平聲,馬虹英,等。國產(chǎn)榆液袋溶出物定性實驗研究[J].中被普遍使用,并有多年歷史,在我國的引用雖然剛剛開始,但已逐國藥學雜志199,348);536 -538.漸被廣大醫(yī)患人員接受,并對它有著高度的評價。隨著人們生活水(收稿日期:2001 -08-13)A Novel Type of Administration System-Non - PVC Polyolefin Soft - packing TransfusionZhang Lixian', Pan Weiqi, Cao Yanjie', Zhu Zhenhui, Li Shunkang', Liu Qinghua2( I. Weihai Hospital of Traditional Chinese Medicine of Shandong, Weihai, Shandong, China264200;2. Weihai Aivei Pharmaceuical Limited Company, Weihai, Shandong, China 264205)AbstractObjective: Introduce non - PVC polyolefin soft - packing transfusion administration system. Methods: Basedon the production, quality control, product characteristics, applications and development prospect of polyolefinwhether PVC soft - packing infuse, using the situation and development prospect of present non - PVC polyolefinsoft - packing transfusion products， to analyze such new typeof administration system synthetically. Results; Non -PVC polyolefin soft - packing transfusion products have superiority in production, quality, transport, using and envi-ronmental protection， etc. than other packing transfusion products. Conclusion: Non - PVC polyolefin soft - packingtransfusion is a very promnising novel type of administration system.Key wordNovel type of administation system; Non - PVC polyolefin soft - packing transfusion; Survey中國藥業(yè)China Pharmaceuticals， 39