32醫(yī)藥工難設Hm 21232號680制藥裝備應用與研究制粒與壓片技術的優(yōu)化伍善根黃文杰(上海天祥●健臺制藥機械有限公司，上海200050)摘要壓片機是一種最常見的制劑設備,也是一種較為復雜的機械。一臺壓片機用得好,關鍵就是要平穩(wěn)而持久地運行。學習和研究壓片機及顆粒的相關要素并將其優(yōu)化，將有助于克服和解決壓片機運行過程中的困難和故障。關鍵詞 )壓片機;沖模;顆粒;流動性;可壓性中圖分類號: TQ051.9文獻標識碼: A文章編號: 1008- 455X(2011) 06-0032-04Optimization of Granulation and Pressing TechnologiesWu Shangen Huang Wenjie(Shanghai Tianxiang Jiantai Pbarmaceutical Machinery Co, Ltd Shanghai, 200050)Abstract: Tablet pressing machine is one kind of most common machines and is a comparatively complicated machine. The key of good-application machine is its smooth and durable performance. In this article, tablet pressing machine and the factors related granulationtechnique were studied. Then, the optimization was carried out. What presented herein is helpful in solution of the problems occurred inthe performance of tablet pressing machine.Keywords: tablet pressing machine; granulation; flowing; pressing ability1前言步是清潔和安裝，如果清潔和安裝正確，已經完成本文根據(jù)國外的一篇科技文獻編譯。米歇爾托了成功運行的三分之- -。但是千萬不能忘記對顆粒司是一家國際制藥設備公司的技術服務總監(jiān)，根據(jù)和設備的正確判別。自己多年的工.作經驗擇寫了該文。2壓片原理至今全球范圍內已擁有不少壓片機的生產制造壓片機的轉臺結構一般為三層(圖1),上層的廠商，而大部分壓片機的操作方式基本相似。壓片?？字醒b人上沖桿，中層裝中模，下層模孔中裝下機和模具趨于標準化。大多數(shù)壓片機廠商生產的壓沖桿。由傳動機構帶來動力使轉臺旋轉，在轉臺旋片機及模具均采用TSM或EU標準。本文重點研究轉的同時，上下沖桿沿著固定的軌道作有規(guī)律的上壓片機及顆粒相關的問題，使壓片機處于最佳的運下運動。.行狀況,同時,關注(物料)顆粒的流動性、可壓性、從壓片工藝流程圖中我們可以看到(圖2),下頂片、保養(yǎng)和片子質量控制。沖轉到加料器之下時，下沖的位置趨低,致使物料一個合格的壓片工，會用好的顆粒來生產優(yōu)質顆粒流人中模模腔，此時的上沖升起讓開加料器。的藥片，同時，能判斷是顆粒的問題還是壓片機的下沖轉到充填軌時，已經保證了一定的充填量,再問題。在一段壓片時間內不發(fā)生諸如分層、片重差轉到計量軌時經刮粉器，將多余的物料顆粒刮去,異或硬度問題，而且經過較長一段時間的壓片,模保證了劑量的準確。當上下沖轉到兩壓輪之間，兩具完好無損。- -臺好的壓片機能夠生產出好的片子，沖之間的距離為最小，即樂縮成片。下沖轉到頂出并且模具及機械部分磨損很少，許多人會懷疑這一軌時，下沖升起將中模內已受壓的片子逐漸頂出，可能性，但事實上是可以的。取得壓片成功的第一直至下沖與中植的上佛垃平藥片 被攔片板推開。壓片T序就中國煤化工收稿日期: 2011-09-18從壓用C.NM H G中最重要的還是作者簡介:伍善根(1949-),男,主要從事藥機設計與研究工作。Tel: 021- 62982333E-mail: stc yx@163.com物料的流動性、可樂性和出片等三個要素。流動性o570m醫(yī)藥工程設65是其中的一、二種。同樣，在同-批顆粒中亦有干入中模6 mm,排放中模腔內的空氣就需要很長的- -的和非常濕的顆粒相混在一起，認識到這一點非常段時間，所以，選擇在中模高位壓片，有利于空氣重要，不然就會以為是設備的問題，根據(jù)顆粒的情的迅速排放，也有利于硬度的穩(wěn)定和壓片機保持較況來監(jiān)控壓片機的轉速和受壓的時間是操作壓片機高的轉速。但過淺的上沖進模深度會造成撲粉，從的重要原則。而影響片重差異。9頂片10.6 中模狀況頂片的作用就是把已經壓實的片子從中模中頂它會影響片子的硬度和外觀，當藥片受壓之后,出，亦稱為出片。出片與以下要素相關:出片軌、就會產生- -個壓力環(huán)作用于中模，時間-久中模受下沖在轉臺中運動的長度、下沖的情況、攔片板、壓處就會膨脹變大，這樣，在出片后便會產生脫帽，壓片機的轉速、片子脫模的潤滑情況。片子硬度難以控制,藥片的側面不硬、不平或不光潔。頂片的高度需要被設定，以便下沖釘?shù)念^部略11管理者和壓片 工必須做好如下事宜高于中模，這可以確保片子完全脫離中模。如果下在沒有裝上模具的情況下，首先用肉眼觀察所沖磨損或長度不- - ,那么出片高度就不統(tǒng)一了 。同時，有工位，觀察各部件的外觀，好的、正常的是有光下沖頭的片型面處也必須被拋光，以提高片劑的出澤的，損壞的、磨損的便會顯得暗淡無光澤。模率，使顆粒不粘在沖頭的表面。這被稱之為粘沖,觀察模具注意是否磨損，并判斷造成的原因,造成的主要原因是顆粒內部沒有干透，濕顆粒會粘在白熾燈和鏡子的幫助下，觀察轉臺模孔。有時會.在沖頭的表面。發(fā)現(xiàn)殘余的顆?；蚍蹓m，這些粉塵使得沖模在轉臺片子一旦從中模中被頂出，就會被攔片板所引中運動困難、受阻，容易形成吊沖，必須經常保持導，攔片板把片子導人出片槽，它必須被清潔和調轉臺?？椎那鍧嵑凸饣?。盡量少開空車，在設備開平。注意攔片板不能調得過高,不然的話藥片會破碎,始運行時，保證中模中已有少量的顆粒。散落的碎片會混人顆粒中，造成片重、硬度差異等用手輪轉動設備，最好是已將所有零部件都安問題。藥片生產中的主要問題:片重、硬度、厚度、裝完畢，聽聽有無異常聲音，- -旦出現(xiàn)異常將導致脆碎度、均一度及外觀。設備損壞，在沒有解決這些問題之前不要開車。10 壓片的控制經常檢查片重，在設備帶料工作的情況下，聽10.1片 重控制聽壓機運轉的聲音，物料中含水量的大小，會使得前面已經談過，片重差異主要取決于充填,壓設備運行聲音產生變化，干和硬的物料運行的聲音片機上無法稱重顆粒。顆粒充填至中模，多余的粉比軟的物料要沉重。檢查藥片的外觀，觀察藥片上料排出并導人回粉槽，并保證溢出的粉料不再會返面的斑點，有可能是吊沖所產生的。回中模腔，控制好片重是制好片的關鍵。通常先檢12 總結驗片重,再檢驗片厚和硬度。一個優(yōu)秀的壓片工是非常職業(yè)的，它們能夠區(qū)10.2硬度控制分設備和顆粒的問題，他們能夠利用設備固有的技主要因素是片重、厚度、沖模長度、轉臺轉速、術參數(shù)做到最高的效能，他們知道--旦出現(xiàn)粉塵就.上沖進模深度及中模的情況。解決硬度的前提是要必須經常清潔和潤滑模具。顆粒千變萬化，壓片工.有穩(wěn)定的片重。必須就顆粒和設備之間做適當?shù)恼{整。經常觀測和10.3片厚和沖頭長度檢查能讓壓片機長時間穩(wěn)定可靠的運行。在每次清潔T.作以后，必須對每一付沖頭進行壓片工應當熟悉和了解本公司的壓片機，因為內部的常規(guī)檢測，新沖頭的標準長度公差在士0.025他們是專家，通過SOP記錄，盡量優(yōu)化每一批的產mm，磨損后的長度尺寸則取決于最終產品的要求。品，壓片機修理工只解決壓片機的故障。壓片工必10.4受壓時間須能正確設定各參數(shù)、安裝模具、更換軌道、清潔、前面也已經討論過，片子受壓的時間和沖頭頭上油保養(yǎng)等事項。管理部門則要注意生產效率的提部平面及壓片機轉臺轉速有關。中國煤化西生意聽取壓片工10.5上沖進模深度指上沖模進人中模的尺寸，老式的壓片機是固序后道包裝IYHCNMH (這些意見也是十分重要的,! 川的次里一地以、包裝息息相關。定的6 mm，新式的壓片機是可調的，如果上沖要進.