本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）（以下簡(jiǎn)稱試劑盒），包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒 　 　 　 　 　 （ 免 疫 抑 制 法 ） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit 　 　 　 　 　 　 　 (immunesuppression) 2018-02-24發(fā) 布 2019-03-01實(shí) 施 　確！ ’“’氣國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布 曦 “ YY/T 1580-2018 刖 貢 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) （ SAC/TC 136） 歸口 。 　 　 本 標(biāo) 準(zhǔn) 起 草 單 位 ： 北 京 市 醫(yī) 療 器 械 檢 驗(yàn) 所 、 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公