本文件確立了接觸鏡經(jīng)最終包裝后，在貯存期間穩(wěn)定性的試驗(yàn)程序。 本文件適用于接觸鏡。 注：試驗(yàn)結(jié)果能用于確定鏡片的包裝失效日期。 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 11417.8-2023 標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定 英文名稱：Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life 發(fā)布日期：2023-09-07 實(shí)施日期：2024-10-01 替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11417.8-2012 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11417.1 GB 11417.2 GB 11417.3 GB/T 11417.4 GB/T 11417.5 GB/T 11417.6 采用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11987:2012《眼科光學(xué)接觸鏡有效期的確定》 MOD 修改采用 起草人：駱永潔、鄭建、顏青來(lái)、朱雅琪、茹周楓、陳靖云、徐萍華、鄒丹、陶冶文、夏忠誠(chéng) 起草單位：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 歸口單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局