YY/T 0573.4-2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復使用注射器 Sterile hypodermic syringes for single use- Part 4: Syringes with re-use prevention frature
- 標準類別:[YY] 醫(yī)藥行業(yè)標準
- 標準大?。?/li>
- 標準編號:YY/T 0573.4-2020
- 標準狀態(tài):現(xiàn)行
- 更新時間:2023-10-30
- 下載次數(shù):次
YY/T0573的本部分規(guī)定了具有防止重復使用特性的一次性使用無菌注射器(以下簡稱注射器)的術(shù)語和定義、命名與分類、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志等。
本部分適用于由塑料材料制成,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的,且設計上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器,也適用于防意外針刺傷注射器的防止重復使用的性能,本部分并不涉及該類注射器的防止意外針刺損傷的性能。
本部分不適用于玻璃注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器及預裝藥液的注射器.本部分中未涉及注射器與注射藥液的相容性。
本部分沒有規(guī)定自毀特性的設計要求。
注:當注射器用于超出本部分規(guī)定的預期用途時,則其他標準適用。Y/T 0573.4-2020
代 替YY 0573.4-2010
一次性使用無菌注射器
第4部分:防止重復使用注射器
Sterile hypodermic syringes for single use-
Part 4: Syringes with re-use prevention frature
(ISO 7886-4:2006, MOD)
2020-02-26發(fā) 布 2021-03-01實 施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥
行 業(yè) 標 準
一次性使用無菌注射器
第4部分:防止蠶復使用注射器
YY/T 0573.4-2020
中 國 標 準 出 版 社 出 版 發(fā) 行
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北京市西城區(qū)三里河北街16號 ( 100045)
網(wǎng) 址 www.spc.net.cn
總編室.(010)6853353
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