本文件規(guī)定了閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器(以下簡(jiǎn)稱“節(jié)育器”)的組成與型式要求、制造商提供的信息、包裝和失效期描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本文件適用于閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器及其放置器該產(chǎn)品放置于婦女宮腔內(nèi)作避孕用。