本文件規(guī)定了總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）的測(cè)定原理、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于酶循環(huán)法對(duì)人體血清或血漿中的總膽汁酸進(jìn)行定量測(cè)定的試劑盒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試劑盒），包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。 YY/T 1204-2021 　 代 替YY/T 1204-2013 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（ 酶循環(huán)法） Total bile acids assay kit (enzyme cycle method) 2021-12-06發(fā) 布 2022-12-01實(shí) 施 夕 翁 國(guó) 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 網(wǎng) 餐 茹 是 窶 擴(kuò) ： ，？ ；？ 醫(yī) 二 ：： 1、 YY/T 1204-2021 刖 呂 　　本文件按照GB/T 1.1-2020《 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則 》 的規(guī)定 起草 。 　　本文件代替YY/T 1204-2013《 總膽汁酸測(cè)定試劑盒 （ 酶循環(huán)法 ） 》 ， 與YY/T 1204-2013相比 ， 主 要技術(shù)變化如下： 　　 — —增加了規(guī)范性引用文件GB/T 29791.2（ 見(jiàn)第2章 ） ； 　　 — —更改了測(cè)定原理 （ 見(jiàn)第4章 ， 2013年版的第3章 ） ； 　　 — —更改了5.