本部分規(guī)定了預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè) 備和ME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能的要求。
本部分適用于按制造商的使用說明書中指出的，預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境（以下簡稱EMS環(huán)境） 中使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
注1：就本標準而言，制造商的預(yù)期已在使用說明書中指出．責(zé)任方和操作者必須意識到，任何超出制造商的預(yù)期 用途的使用都可能對患者產(chǎn)生危險情況。
EMS環(huán)境包括：
——在緊急事件現(xiàn)場對尚未送往醫(yī)院的受傷或患病患者進行處理和提供生命支持，以及在持續(xù)生命支持看護的同時，將患者送往合適的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)接受進一步看護。
——在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)之間轉(zhuǎn)運過程中提供的監(jiān)護、治療或診斷。
本部分不適用于僅在符合YY 9706.111中的家庭護理環(huán)境下使用，或僅在符合GB 9706.1（且不符合YY 9706.111或本部分）中的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)下使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。ME設(shè)備和ME系統(tǒng)一 般不會只用于一種環(huán)境。這些ME設(shè)備或ME系統(tǒng)可能用于多種使用環(huán)境，因此，如果它們也可能用 于EMS環(huán)境，則包含在本標準的適用范圍之內(nèi)。
示例：可同時用于EMS環(huán)境和專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)。
注2: EMS環(huán)境用ME設(shè)備和ME系統(tǒng)可在電源不穩(wěn)定的地方和室外環(huán)境條件下使用。
注3：本部分中帶星號（’）的章和條在附錄A中有相關(guān)原理說明。Y 9706.112-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-12部分：基本安全和 基本性能的通用要求并列標準：預(yù)期在 緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣 　　設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 Medical electrical equipment-Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard : Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for 　 　 　 　 　 　 use in the emergency medical services environment (IEC 60601-1-12:2014,MOD) 2021-03-09發(fā) 布 2023-05-01實 施 ‘ ： ； 執(zhí) 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 嘴 漉 嘉 ， YY 9706.112