本文件適用于申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”）在相同或不同地點(diǎn)，使用多個(gè)相同或不同的定量檢驗(yàn)程序、檢測(cè)系統(tǒng)、檢驗(yàn)方法等（通稱“檢驗(yàn)程序”）檢測(cè)同一分析物（檢驗(yàn)項(xiàng)目）時(shí)，驗(yàn)證檢驗(yàn)結(jié)果間的可比性，也可供評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中參考使用。
本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的經(jīng)確認(rèn)的定量檢驗(yàn)程序。
 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 2021年 04月 25日發(fā)布 2021年 04月 25日實(shí)施 CNAS-GL047:2021 第 1 頁 共 7 頁 前 言 本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定，是對(duì) CNAS-CL02《醫(yī) 學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中“5.6.4 檢驗(yàn)結(jié)果的可比性”要求涉及的定量 檢驗(yàn)程序間檢驗(yàn)結(jié)果可比性驗(yàn)證所做的具體解釋和指導(dǎo)，供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審員 參考使用。 本文件為指南文件，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可參考使用，也可使用其它適宜方式對(duì)定量 檢驗(yàn)程序間檢驗(yàn)結(jié)果可比性進(jìn)行驗(yàn)證，如應(yīng)用臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)估。 本文件為首次發(fā)布。 2021年 04月 25日發(fā)布