本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.217所定義的超聲診斷設(shè)備（以下簡稱ME設(shè)備）的基本安全和基本性能。
若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標(biāo)題或內(nèi)容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預(yù)期生理功能中的固有危險，除了本標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1之外，不包括在本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求中。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于超聲治療設(shè)備。然而與其他醫(yī)療程序聯(lián)系在一起，使用超聲對人體結(jié)構(gòu)成像或診 斷的設(shè)備包括在內(nèi)。B 9706.237-2020 　 　 代 替GB 9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和 監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 Medical electrical equipment-Part 2-37: Particular requirements for the basic 　 　 safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 monitoring equipment (IEC 60601-2-37:2015, MOD) 2020-04-09發(fā) 布 2023-05-01實(shí) 施 國家市場監(jiān)督管理總局必峨 ， 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 。 ‘’p GB 9706.237-2020 目 次 前 言 ？？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？