本文件規(guī)定了運動醫(yī)學(xué)植人器械帶線錨釘(以下簡稱“帶線錨釘”)的性能要求給出了相應(yīng)的試驗方法規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評價.包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。 注:附錄A給出了本文件的基本原理。 本文件適用于供運動醫(yī)學(xué)手術(shù)中軟組織和骨連接固定用的帶線錨釘?shù)臏y試評價。 本文件也適用于非預(yù)置縫線的錨釘和全縫線錨釘?shù)臏y試評價。