本文件提供了在進行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實驗室和分子病理實驗室對冷凍組織中提取的RNA進行的任何分子體外診斷檢驗。 本文件也適用于實驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機構(gòu)。本文件不包括冷凍前經(jīng)過化學(xué)穩(wěn)定預(yù)處理的組織。注： 國際、國家或地區(qū)法規(guī)或要求同樣能適用于本文件所涵蓋的特定內(nèi)容。