本文件代替 YY 0667-2008《醫(yī)用電氣設備 第 2-30 部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能專用要求》和 YY 0670-2008《無創(chuàng)自動測量血壓計》。本文件以 YY 0667-2008 為主，整合了YY 0670-2008 的內容。 本文件規(guī)定了自動無創(chuàng)血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準確度要求。本文件適用于自動無創(chuàng)血壓計(以下簡稱 ME 設備)。它通過可充氣的袖帶無需動脈穿刺，非連續(xù)間接地估量血壓。 注 1:設備無需動脈穿刺以執(zhí)行血壓的間接測定并不直接測量血壓。其僅僅估量血壓。 注2:本文件酒蓋自動的電子 M 設備它無需動脈穿刺用于間歌地間接估量血樂包括用于家庭護理環(huán)境的血樂 監(jiān)護儀。 本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結合聽診器或其他手動方法測定血壓(非自動無創(chuàng)血壓計)的設備。對它的要求在 ISO 81060-1 中規(guī)定。 注3:如果章或條的規(guī)定僅適用于 ME 設備或 ME 系統(tǒng)，則章或條的標題和內容會說明。如果沒有說明，則章或條同時適用于 ME設備和 ME系統(tǒng)。 本文件范圍內 ME 設備或 ME 系統(tǒng)的預期生理效應所固有的危險不在本文件規(guī)定的要求之內，除了 201.11_201.105.3.3 以及 GB 9706.1--2020 的 7.2.13 和 8.4.1