YY∕T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三個獨立的與血管支架有關(guān)的循環(huán)形變耐久性測試：軸向、彎曲和扭轉(zhuǎn)。這三種測試均模擬了非徑向動脈運動對支架耐久性的影響，這些運動可能源于肌肉骨骼活動，包括行走和呼吸，以及心臟運動。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬或合金制造的球囊擴張式和自擴張式支架，包括涂層支架（例如，帶有添加材料表層的支架）、單聚合物支架或可吸收支架，以及治療動脈瘤疾病、外周血管損傷，或者提供血管通路的血管內(nèi)假體（覆膜支架），并且本標(biāo)準(zhǔn)適用于上述支架（或是支架的一個代表部分）的測試。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于替代品的測試，盡管替代品（例如按比例放大的部分支架結(jié)構(gòu)）的耐久性測試可以提供有用的信息。