本文件規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械全生命周期使用的數據集的通用質量要求和評價方法。
本文件適用于人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產、測試、質控等環(huán)節(jié)使用的數據集的開發(fā)和評價。