YY 0671-2021 醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件
代替YY0671.2-2011
本標準適用于將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備連接至患者的面罩及其附件。本標準詳細規(guī)定了面罩和附件的要求，包括將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備上的患者連接口連接至進行睡眠呼吸暫停治療的患者所需的任何連接件（例如鼻面罩、排氣口和頭帶）。對睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的要求見標準YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本標準和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)構(gòu)成睡眠呼吸暫停治療系統(tǒng)的兩部分。本標準不包括對口腔矯治器的要求。