醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)也稱為 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)，由通用標(biāo)準(zhǔn)、并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)、指南和解釋構(gòu)成 通用標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標(biāo)準(zhǔn)，即符合醫(yī)用電氣設(shè)備定義的設(shè)備均應(yīng)滿足此基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)要求。 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標(biāo)準(zhǔn)，但多數(shù)情況下僅限于具有某些特定功能或特性的設(shè)備才需要滿足此類標(biāo)準(zhǔn)要求。 專用標(biāo)準(zhǔn):某一類醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)適用的安全標(biāo)準(zhǔn)，且并非所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都有專用標(biāo)準(zhǔn)。 指南和解釋;對(duì)涉及的標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求的應(yīng)用指南和條款的解釋說明。GB 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)中除了已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)和本文件之外已列人計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)如下:-第 2-66 部分;聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。目的在于建立聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。 本文件涉及功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能要求。本文件修改和補(bǔ)充了GB 9706.1一2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。 本文件中星號(hào)(* )標(biāo)注的條款在附錄 AA 中有與該項(xiàng)目相關(guān)的專用指南和原理說明。附錄 AA的相關(guān)內(nèi)容不僅有助于正確地運(yùn)用本文件，而且能及時(shí)地加快由于臨床實(shí)踐的變化或技術(shù)發(fā)展而修訂標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)程。附錄 CC 給出了本文件與 YY/T 0467-2016 基本原則之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。