本文件規(guī)定了矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板的通用要求，包括要求、設(shè)計(jì)、制造、滅菌、制造商提供的信息。
本文件適用于矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板，該類導(dǎo)板主要由高分子材料及金屬材料通過3D打印制造，其它加工方式制造的導(dǎo)板可參考本文件相關(guān)條款。