本標準修改采用國際標準ISO7488:1991《齒科銀汞調(diào)合器》。本標準與ISO7488:1991的主要差異如下:本標準電氣安全要求用GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1 部分:通用要求》代替ISO7488:1991中引用的IEC335-1:1976(IDT,GB4706.1《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》)。本標準代替YY/T0273-1995《齒科銀汞調(diào)合器》。本標準與YY/T0273-1995相比主要變化如下:a) 本標準電氣安全全面貫徹GB4793.1-2007,YY/T0273-1995只執(zhí)行GB9706.1-1995中保護接地阻抗、電介質(zhì)強度和連續(xù)漏電流3項;b) 本標準刪除環(huán)境試驗要求,由企業(yè)在其產(chǎn)品標準中規(guī)定;c) 本標準刪除噪聲、外觀、檢驗規(guī)則等要求,由企業(yè)在其產(chǎn)品標準中規(guī)定。本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:伍倚明、李偉松、張揚。本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會負責解釋。本標準于1995年11月首次發(fā)布。