GB11417《眼科光學 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南》和GB/T28538《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗》共同構(gòu)成接觸鏡系列國家標準。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準使用重新起草法修改采用ISO11986:1999《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南》。本標準與ISO11986:1999的技術(shù)性差異及其原因如下:關(guān)于規(guī)范性引用文件,本標準做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應我國的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:用一致性程度為非等效的GB/T11417.4代替了ISO18369-3:2006。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國光學和光子學標準化技術(shù)委員會醫(yī)用光學和儀器分技術(shù)委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所。本標準主要起草人:陳獻花、馬莉、張莉、陳靖云、何濤、賈曉航、文燕、齊偉明、姜曉路、李家忠。