本專用標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)為系列標(biāo)準(zhǔn),該系列標(biāo)準(zhǔn)主要由兩大部分組成:---第1部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求;---第2部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全專用要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分中的:心臟除顫器安全專用要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)與GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》配套一起使用。本專用標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC60601-2-4:2002《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》。對(duì)IEC60601-2-4:2002,本專用標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:---刪除了IEC60601-2-4:2002標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言和引言;---對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若我國(guó)有已轉(zhuǎn)換成國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn),則改為引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn);---對(duì)IEC60601-2-4:2002標(biāo)準(zhǔn)中大寫字母表示的術(shù)語(yǔ),本標(biāo)準(zhǔn)用黑體字表示。本專用標(biāo)準(zhǔn)代替GB9706.8-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求》。本專用標(biāo)準(zhǔn)與GB9706.8-1995相比主要差異如下:---增加了對(duì)自動(dòng)體外除顫器的要求;---增加了電磁兼容的要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替并廢止GB9706.8-1995。本專用標(biāo)準(zhǔn)的附錄L 為規(guī)范性附錄,附錄AA、附錄BB為資料性附錄。本專用標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本專用標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司。本專用標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:俞及、周賽新。本專用標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:---GB9706.8-1995。